E-learning module Administratie, Filen en Archiveren

De module Administratie, Filen en Archiveren gaat in op de administratie die plaats vind rond een klinisch onderzoek en dient om overzicht te houden over de studiestatus. Inzicht verkrijgen in de administratie die volgens de beginselen van ICH-GCP (2.10) nodig is. Zo dient alle informatie betreffende een klinisch onderzoek op zodanige wijze te worden vastgelegd, behandeld en opgeborgen dat deze beschikbaar is voor nauwgezette rapportage, interpretatie en verificatie. Tenslotte wordt ingegaan op hoe we deze informatie gaan bewaren en hoe lang alle data bewaard dienen te worden.

Leerdoelen:

Aan het einde van deze Administratie, Filen en Archiveren module weet de deelnemer:

Welke administratieve handelingen er rond klinisch onderzoek zijn
De verschillende tracking tools die gebruikt worden
Wat het verschil is tussen filen en archiveren
Op welke manier er gefild wordt
Welke eisen er gesteld worden aan het archiveren van studie documenten

Deze trainings module is geschikt voor:

Startende CRA's
CTA's
Research verpleegkundigen
Datamanagers
Overige geïnteresseerden

Studiebelasting:

E-learning module	4 uur
Praktijkopdrachten	0,5 uur
Eindtoets	1 uur

Tarieven:

E-learning module	€ 95,- per module
Beoordelen van praktijkopdrachten (inclusief feedback)	€ 180,- per module
Consult e-learning coach	€ 120,- per uur
Klassikale training op locatie	€ 360,- per dagdeel