e-Learning module Audits en Inspecties

Volgens de ICH-GCP richtlijnen is de sponsor verantwoordelijk voor het implementeren en onderhouden van kwaliteitssystemen, kwaliteitsborging (QA) en kwaliteitsbeheersing (QC). In deze module wordt besproken wat men kan verwachten van een audit, een inspectie en het verschil is tussen beiden.

Leerdoelen:

Aan het einde van deze Audits en Inspecties module kan de deelnemer:

Het verschil uitleggen tussen audits en inspecties
Zich voorbereiden op zowel een audit als een inspectie
Uitleggen wat fraude is en hier alert op zijn
De meest voorkomende audit bevindingen herkennen en daardoor proberen te voorkomen

Deze trainings module is geschikt voor:

Startende CRA's
CTA's
Research verpleegkundigen
Datamanagers
Overige geïnteresseerden en/of medewerkers medische afdeling

Studiebelasting:

E-learning module	4 uur
Praktijkopdrachten	1 uur
Eindtoets	1 uur

Tarieven:

E-learning module	€ 95,- per module
Beoordelen van praktijkopdrachten (inclusief feedback)	€ 180,- per module
Consult e-learning coach	€ 120,- per uur
Klassikale training op locatie	€ 360,- per dagdeel