e-Learning module Datamanagement

Bij de uitvoer van klinisch geneesmiddelen onderzoek zijn vele afdelingen betrokken. De afdeling datamanagement is de afdeling betrokken bij het verzamelen, verwerken en gereedmaken voor statistische analyse van de studiegegevens (data). Met andere woorden: datamanagement omvat alle activiteiten en processen die nodig zijn om gegevens uit klinisch geneesmiddelenonderzoek te beheren en uiteindelijk een database te maken die “schoon” is, een goede kwaliteit gegevens bevat en analyseerbaar is.

Leerdoelen:

Aan het einde van deze Datamanagement module kan de deelnemer:

Begrijpen wat de taken en verantwoordelijkheden van een datamanager zijn en wat de rol van de monitor hierbij is
Begrijpen hoe de ontwikkeling van een CRF (papier en elektronisch) tot stand komt
Begrijpen hoe de ontwikkeling van de CRF database tot stand komt
Begrijpen hoe de CRF gegevens verstuurd en verzameld worden
Begrijpen hoe een database lock tot stand komt en hierin ondersteuning kunnen bieden aan een datamanager
Binnen de werkzaamheden van een monitor de datamanager ondersteunen (o.a. door het tijdig oplossen van queries en het trainen van het site personeel in het invullen van het CRF)

Deze trainings module is geschikt voor:

Startende CRA's
Datamanagers
Overige geïnteresseerden

Studiebelasting:

E-learning module	4 uur
Praktijkopdrachten	0,5 uur
Eindtoets	1 uur

Tarieven:

E-learning module	€ 95,- per module
Beoordelen van praktijkopdrachten (inclusief feedback)	€ 180,- per module
Consult e-learning coach	€ 120,- per uur
Klassikale training op locatie	€ 360,- per dagdeel