Smelt Training • Development biedt een uitgebreid programma om medewerkers op te leiden in het begeleiden van medisch wetenschappelijk onderzoek. Onderdeel hiervan is de Good Clinical Practice (GCP) basistraining. De GCP training van Smelt Training • Development onderscheidt zich door innovatie (e-learning modules), ervaren trainers en hoge interactiviteit.

 

De hoogwaardige GCP training van Smelt Training • Development is bedoeld om werknemers binnen het medisch wetenschappelijk onderzoek, zoals CRA’s, projectassistenten, datamanagers, research verpleegkundigen, onderzoekers, medisch adviseurs en andere betrokkenen, wegwijs te maken in de beginselen van Good Clinical Practice, de WMO en alle overige relevante wet- en regelgeving binnen het medisch wetenschappelijk onderzoek. Na het volgen beschikken de deelnemers over de kennis die noodzakelijk is om kwalitatief goed wetenschappelijk onderzoek uit te voeren.

 

De GCP training is een unieke combinatie van online, flexibel in 'eigen tijd' te bestuderen modules en een klassikale training waarin de dagelijkse praktijk aan bod komt. Door middel van oefeningen en casuïstiek gaat het relatief abstracte onderwerp leven en wordt de wet- en regelgeving beter toepasbaar in de praktijk.

Na afloop van de training hebben de deelnemers:

• Kennis van het proces van de ontwikkeling van een nieuw geneesmiddel
• Kennis van de beginselen en principes van de wet- en regelgeving binnen het medisch wetenschappelijk onderzoek

En kunnen de deelnemers:

• De opgedane kennis van de wet- en regelgeving in praktijksituaties toepassen
• De bij het medisch wetenschappelijk onderzoek behorende data en documentatie kritisch lezen, beoordelen en toepassen
• De aandachtspunten en uitdagingen voor de dagelijkse uitvoering van het medisch wetenschappelijk onderzoek herkennen en benoemen

Elke deelnemer doorloopt in eerste instantie de 6 online modules met de volgende onderwerpen:

• Proces Geneesmiddelenontwikkeling en methodologie
• Algemene Wet-en Regelgeving klinisch onderzoek
• Nederlandse Wet -en Regelgeving klinisch onderzoek
• Administratie, Filen, Archiveren bij klinisch onderzoek
• Drug Safety
• Audits & Inspecties

Elke module wordt afgesloten met een online toets. Tijdens de klassikale trainingsdag worden theorie en praktijk met elkaar afgewisseld middels groepsopdrachten, oefeningen, discussies en casuïstiek. Ook is er voldoende ruime voor door de deelnemers zelf ingebrachte casuïstiek.

De dag wordt afgesloten met een examen en ontvangt elke deelnemer het GCP certificaat.

Bestemd voor	: Medewerkers klinisch onderzoek
Duur	: 1 dag
Tijd	: Trainingsdagen zijn van 9.00 - 17.00 uur.  De lunch zal ter plaatse verzorgd worden
Kosten	: € 1.075,- (6 online modules + klassikale trainingsdag) exclusief btw.
Deelnemers	: Minimaal 6 - maximaal 12 deelnemers.
Locatie	: Trainingzaal Amalialaan 41A, Baarn
Aanmelden	: U kunt zich aanmelden via www.smelt.nl
Per post	: Smelt Training · Development   Amalialaan 41A 3943 KE BAARN
Per fax	: 035-656 98 76
Per e-mail	: info@smelt.nl
Meer informatie	: Voor meer informatie kunt u contact op nemen met Crystel Verbraeken(035 - 543 00 21)