Na het volgen van deze module:

• Kent de deelnemer de laatste ontwikkelingen op het gebied van 'Clinical Trial Regulations'
• Is de deelnemer op de hoogte van de ins en outs van 'Compassionate use' en 'Named patient' programma's
• Is de deelnemer op de hoogte van de leerpunten van het IGZ onderzoek naar Fase IV onderzoek
• Kan de deelnemer een zelfstandig oordeel vormen over de kwaliteitseisen in Fase IV onderzoek
• Kent de deelnemer het programma Goed Geneesmiddelen Gebruik van de ZonMW

 

Tijd	Actie
09.00u	Welkom en opening
9.15u	Up date ‘Clinical Trial Regulations’
10.30	Management van Compassionate use en Named patient programmas
12.00	Delen van ervaringen
12.30	Lunch
13.30	Fase IV onderzoek door de bril van IGZ
14.30	Workshop: “Beoordelen van een Fase IV protocol door  de Medical Advisor
15.15	Van Onderzoek naar Seeding           “wake up call”
16.30	Workshop: “je eigen Fase IV voorstel”
18.00	Diner
19.30	Introductie workshop ZonMW
19.40	ZonMW:  Goed Geneesmiddelen Gebruik
21.15	Einde programma

 

Het avondprogramma zal verzorgd worden door de heer Saco de Visser, werkzaam bij de Nederlandse organisatie voor gezondheidsonderzoek en zorginnovatie, ZonMW.

ZonMw werkt aan de verbetering van preventie, zorg en gezondheid door het stimuleren en financieren van onderzoek, ontwikkeling en implementatie. Hun werkgebied ligt op het snijvlak van gezondheidsonderzoek, beleid en zorginnovatie.

De heer de Visser zal het Programma Goed Geneesmiddelen Gebruik van de ZonMW uiteenzetten.

U kunt zich vanaf heden inschrijven voor de samengestelde module


Clinical Trial Regualations & Clinical Development van het Curriculum voor Medical Advisors 

met de titel



‘Van Sponsor tot Supporter’



Joke Eggermont en Rudolf van Olden hebben een nieuw en actueel programma opgezet 
dat de dagelijkse praktijk van iedere medical advisor raakt. 


Dag 1 op 1 september staat in het teken van de studies die de farmaceut zelf opzet, de farmaceut als sponsor.

• Ins en outs van compassionate use programma’s
• Beoordelen van een fase IV protocol
• Kwaliteitseisen van fase IV programma’s

Dag 2 op 2 september staat in het teken van investigator driven trials, de farmaceut als supporter

• Management van IIT’s
• Beoordelen van sponsorverzoeken en protocollen
• Statistiek als hulpmiddel bij het beoordelen van protocollen

De modules sluiten naadloos op elkaar aan en het advies is dan ook beide te volgen.

Dit maal is er extra veel ruimte ingebouwd om zelf te oefenen met praktijkvoorbeelden.

Voor meer informatie neem contact op met Smelt Training en Development op 035 543 00 21

Régine Relyveld
Project Leider Curriculum Medical Advisor