T00028
Clinical Trial Operations
- Leerdoelen
- Programma
- Facts
Na het volgen van deze module:
- Kent de deelnemer de laatste ontwikkelingen binnen de Clinical Trial Regulaions fase I t/m III
- Is de deelnemer op de hoogte van de nieuwste inzichten op het gebied van Post registratie
- kent de deelnemer de visie van de inspectie over de toekomst van klinisch onderzoek in Nederland
Onder leiding van dr. Rudolf van Olden, Medical Director GlaxoSmithKline BV worden door diverse sprekers de volgende onderwerpen behandeld:
Aan deze module werkt onder andere de heer H. Kamsteeg, directeur Quintiles, mee
In de avond zal er een lezing worden gegeven door mevrouw Birte van Elk van het college ter Beoordeling van Geneesmiddelen met als onderwerpen:
- Regulering van onderzoek: Historie en Toekomst
- Clinical Monitor: agent of relatiemanager
- De praktijk: fase 3B-IV compasionate use/nnp
- Sponsoring IIT/ISS
Aan deze module werkt onder andere de heer H. Kamsteeg, directeur Quintiles, mee
In de avond zal er een lezing worden gegeven door mevrouw Birte van Elk van het college ter Beoordeling van Geneesmiddelen met als onderwerpen:
- Herziening Verordening geneesmiddelenbewaking voor menselijk gebruik
- Herziening richtlijn betreffende Geneesmiddelen voor het menselijk gebruik
|
Datum:
|
7 september 2012
|
|
Duur:
|
2.00 dagdelen
|
|
Tijd:
|
09.00 - 17.30 uur
|
|
Kosten:
|
€ 900,- in combinatie met de module Clinical Development en Management van IIT's en avondprogramma zijn de kosten € 1.695,-
|
|
Aantal deelnemers:
|
Minimaal 14 - maximaal 20 deelnemers.
|
|
Locatie:
|
Kasteel Hoge Vuursche
|
|
Aanmelden:
|
U kunt zich aanmelden via www.smelt.nl
|
|
Per post:
|
Smelt Training · Development
Amalialaan 41A 3943 KE BAARN |
|
Per fax:
|
035-656 98 76
|
|
Per e-mail:
|
training@smelt.nl
|
|
Meer informatie:
|
Voor meer informatie kunt u contact op nemen met onze trainingscoördinator Crystel Verbraeken op 035 543 00 21 of training@smelt.nl
|





