T00029
Clinical Development en Management IIT's
- Leerdoelen
- Programma
- Facts
Na het volgen van deze module:
- Kan de deelnemer een zelfstandig advies formuleren over efficiënt management van Investigator Driven Trials
- Kan de deelnemer een aanvraag voor sponsoring van een Investigator Driven Trial systematisch beoordelen
- Kan de deelnemer een protocol van een Investigator Driven Trial beoordelen op methodologie & kwaliteit
- Heeft de deelnemer kennis genomen van statistiek relevant voor het beoordelen van de kwaliteit van een protocol
Onder leiding van de dagvoorzitter Joke Eggermont, Medical Director Bristol Myers Squibb worden door sprekers met ervaring in de praktijk de volgende programma onderdelen behandeld:
Avondprogramma
de heer prof.dr. G.H. Koëter, voorzitter Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) zal een lezing geven waarin de volgende items aan bod komen:
- Management van Investigator Initiated Trials door mevrouw P.C.J. Pernot, arts
- definieëring en terminologie IIT's
- verantwoordelijkheden sponsor
- waarom wil een sponsor een IIT doen
- risico's en ondersteuning IIT
- betrokkenheid tijdens de uitvoer van de studie
- Beoordeling Protocol en Pitfalls in Statistiek door prof.dr. A.J.M. Cleophas
- data dredging
- niet gevalideerdemeetinstrumenten
- publication bias, heterogeniteit en gebrek aan robustheid
- intention to treat analyses
- negatieve correlaties
- underpowered studies
- confounding en interactie
Avondprogramma
de heer prof.dr. G.H. Koëter, voorzitter Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) zal een lezing geven waarin de volgende items aan bod komen:
- Algemene cijfers over studies in Nederland
- Openbaarheid van gegevens (transparantie) en de resultaten daarvan
- Hoe kijkt het CCMO naar studies met IST's in het bijzonder
- Een sprekend voorbeeld van een IST waar lering uit getrokken kan worden; Het Propatria Onderzoek
| Datum: |
6 september 2012
|
|
Duur:
|
2 dagdelen
|
|
Tijd:
|
Dagprogramma: 09.00 - 17.30
|
|
Kosten:
|
€ 900,- in combinatie met avondprogramma en module Clinical Trial Organistion zijn de kosten € 1.695,-
|
|
Aantal deelnemers:
|
Minimaal 14 - maximaal 20 deelnemers.
|
|
Locatie:
|
Kasteel Hoge Vuursche,
|
|
Aanmelden:
|
U kunt zich aanmelden door een volledig ingevuld aanmeldingsformulier te verzenden via www.smelt.nl
|
|
Per post:
|
Smelt Training · Development
Amalialaan 41A 3943 KE BAARN |
|
Per fax:
|
035-656 98 76
|
|
Per e-mail:
|
|
|
Meer informatie:
|
Voor meer informatie kunt u contact op nemen met onze trainingscoördinator Crystel Verbraeken op 035 543 00 21 of op training @smelt. nl
|
