Medical Advisors of vergelijkbare functies binnen de farmaceutische industrie met bij voorkeur enige ervaring in medical affairs management en een medisch wetenschappelijke, farmaceutische of life-science degree op bachelor danwel master niveau. Het programma is ingericht op zowel junior als senior medical advisors.

Het programma is opgebouwd uit 3 dagdelen; één dagdeel zelfstudie en een volledige dag contactonderwijs.

De e-learning module die thuis wordt gevolgd gaat in op het belang van goede farmacovigilantie en de rol van de organisaties die hierbij betrokken zijn.

Tijdens het ochtendprogramma zullen vertegenwoordigers van het Lareb, het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen en de Inspectie voor de Volksgezondheid uiteen zetten wat de rol is van hun organisatie bij de bewaking van veiligheid van geneesmiddelen, hoe productveiligheid zowel in Nederland als internationaal is georganiseerd en wat hun visie is op de toekomst. Daarnaast zal worden ingegaan op de samenwerking tussen farmaceutische ondernemingen en de verantwoordelijke instanties op het gebied van geneesmiddelenveiligheid. Het ochtendprogramma zal gezamenlijk worden gevolgd met de opleiding tot drug safety officer van de PPN.

De middag is specifiek ingericht voor de medical advisor. Bart Teeuw Qualified Person verantwoordelijk voor Pharmacovigilance & Site Head Global Pharmacovigilance bij Schering-Plough zal de medical advisor meenemen in de theorie en uitvoering van Risk Management vanuit het perspectief van Global Headquarters. Tijdens dit onderdeel worden vragen beantwoord als: Op welke wijze is Drug Safety Global Headquarters georganiseerd? Op welke wijze worden risico’s geminimaliseerd bij de ontwikkeling van een geneesmiddel? Op welke wijze wordt een inschatting gemaakt van de impact van een ernstige bijwerking? Wat is de gewenste interactie tussen Global Pharmacovigilance en de personen binnen de lokale vestiging die verantwoordelijk zijn voor farmacovigilantie zoals PV officers en Medical Advisors?

Het tweede gedeelte van de middag is gereserveerd voor communicatie rondom Adverse Events. Ellen Evelaar, Director Drug Safety bij Astellas Europe, gaat in op de communicatie rondom bijwerkingen. Wat is wettelijk verplicht en wat kun je op eigen initiatief doen? Hoe verloopt de communicatie tussen het hoofdkantoor en het lokale filiaal? Wat kun je lokaal doen wanneer je product in verband wordt gebracht met een Serious Adverse Event? Vervolgens zal Marc Hinfelaar van Hinfelaar PR, Life&Health Communications de rol belichten van de ontvanger van informatie over bijwerkingen.
Het theoretisch deel zal worden gevolgd door een workshop rondom communicatie bij bijwerkingen. Doel van de workshop is de deelnemer voor te bereiden op het moment dat hij zelf in de praktijk wordt geconfronteerd met een vermoedde ernstige bijwerking.