Perfect Start Clinical Research
Perfect CRA Start
Op wens van - en in overleg met diverse opdrachtgevers heeft Smelt Training & Development een trainingscurriculum ontwikkeld voor de startende Clinical Research Associate (CRA), dat specifiek gericht is op de directe werkzaamheden van de startende CRA. Met andere woorden: na het volgen van dit curriculum zal de CRA een perfecte start maken!!
Het curriculum zal de deelnemers wegwijs maken in de beginselen van klinisch onderzoek, Good Clinical Practice, de wet- en regelgeving, competenties en (communicatieve) vaardigheden noodzakelijk voor het uitvoeren van de dagelijkse werkzaamheden.
Een perfecte start van een CRA bestaat niet alleen uit het volgen van een training en dient daarom follow up te krijgen. Na het volgen van het curriculum biedt Smelt Training & Development de deelnemers de mogelijkheid tot verdere ontwikkeling van competenties en vaardigheden middels intervisie bijeenkomsten en/of coaching:
Intervisie
Start binnen één maand na het volgen van het curriculum en vervolgens drie bijeenkomsten (om de twee maanden). Doel: evalueren leerdoelen curriculum, cross functional learning, bespreking casuïstiek en praktijkopdrachten en persoonlijke wensen/behoeften.
- Intervisiebijeenkomsten vinden plaats bij Smelt Training & Development te Baarn, staan onder begeleiding van een ervaren trainer en duren van 15.30 uur tot 18.30 uur. Kosten 450 € voor drie intervisiebijeenkomsten
On the job coaching
Heeft u behoefte aan extra (individuele begeleiding) van uw CRA’s, door een ervaren trainer (met specifieke ervaring in het begeleiden/trainen van CRA’s)? Neemt u dan contact met ons op, om de mogelijkheden voor on the job coaching te bespreken.
Wilt u na het volgen van het curriculum gebruik maken van de mogelijkheid om deel te nemen aan intervisie bijeenkomsten en/of coaching on the job, neemt u dan contact op met Eline Delfos (trainingscoördinator Smelt Training & Development, telefoonnummer 035-5430021)
Leerdoelen
Na het volgen van het volledige cursusprogramma kent de cursist de volgende leerdoelen:
Good Clinical Practice incl. Code Geneesmiddelenreclame (2 dagen)
Aan het einde van de module Good Clinical Practice kan de deelnemer:
- De basisbegrippen en -beginselen van het proces van de ontwikkeling van een nieuw geneesmiddel uitleggen
- De beginselen van GCP, de declaratie van Helsinki en de implementatie in de Nederlandse wetgeving benoemen
- De opgedane kennis over de nationale en internationale wet- en regelgeving in praktijksituaties toepassen en uitbreiden
- Deze module is alleen te volgen in combinatie met de modules Drug Safety en Basis Monitoring. Smelt biedt u buiten de Perfect CRA Start ook de mogelijkheid om een algemene driedaagse GCP training te volgen, meer informatie kan u terugvinden op de site.
Drug Safety (1 dagdeel)
Na de workshop drug safety kan de deelnemer:
- Het ethische en wetenschappelijke doel van drug safety beschrijven
- Benoemen welke processen, tijdslijnen en instanties onderdeel uitmaken van drug safety
- Kritisch (serious) adverse event meldingen invullen en reviewen
Basis Monitoring (1 1/2e dag)
Aan het einde van de training basis monitoring kan de deelnemer:
- De taken en verantwoordelijkheden behorende bij de functie van Clinical Research Associate beschrijven
- De procedures rondom het monitoren vanuit de wet- regelgeving beschrijven en uitvoeren
- Een standaard monitoring visite uitvoeren
- Individuele kwaliteiten en aandachtspunten op het gebied van CRA gerelateerde competenties herkennen en benoemen
Basiscommunicatie voor de startende CRA (1 dag)
Na het volgen van de module basiscommunicatie kan de deelnemer:
- Het LSD (Luister-Samenvatten-Doorvragen) principe beschrijven toepassen in de praktijk
- Een gesprek goed kunnen voorbereiden én evalueren
- Het gespreksmodel volgens de “Smelt” methodiek uitleggen en dit toepassen in de praktijk
- Individuele kwaliteiten en aandachtspunten op het gebied van communicatie benoemen
- SMART doelstellingen maken met de gesprekspartner (concreet kunnen afsluiten)
De modules Drug Safety, Basis Monitoring en Basis Communicatie voor de startende CRA zijn ook als losse trainingen te volgen. Kijk voor meer informatie naar de overige trainingen op deze site....
