Clinical research associate (CRA)

Home/Clinical research associate (CRA)

Wat doet een clinical research associate?

Als clinical research associate (CRA) ben je verantwoordelijk voor het monitoren van klinische studies. Je verzorgt niet alleen het monitoren van de studie maar ook de logistieke organisatie en coördinatie van de klinische studie. Als clinical research associate ben je een soort “spin in het web” waarbij je contact hebt met onderzoekers (artsen), het research personeel (bijvoorbeeld verpleegkundigen), functieafdelingen binnen een ziekenhuis en andere derde partijen zoals bijvoorbeeld een centraal laboratorium. Niet alleen tijdens een onderzoek heb je contact met deze partijen maar ook voorafgaand aan een onderzoek, om te toetsen of zij geschikt zijn voor een bepaald onderzoek. Ook zul je binnen je werkgever diverse contacten onderhouden met bijvoorbeeld een hoofdkantoor of de opdrachtgever. 

Het doel van het monitoren van een klinische studie is het controleren of de rechten en het welzijn van de proefpersonen beschermd worden, controleren of de gegevens uit het onderzoek juist en herleidbaar zijn en of de uitvoering van het onderzoek volgens de geldende wet- en regelgeving is uitgevoerd. Je wordt dus een expert op het gebied van processen en protocollen. Daarnaast moet bij een nieuw geneesmiddel die op de markt komt, eerst worden aangetoond dat het een bepaald gewenst effect heeft en dat de ongewenste effecten (bijwerkingen) in verhouding staan tot de ernst van de ziekte.

Het is een zeer dynamische baan waarin je de ene dag bezig bent met het invoeren van onderzoekgegevens en de andere dag op pad bent. Afhankelijk van het soort geneesmiddel of medische apparatuur dat onderzocht wordt, bezoek je ziekenhuizen, huisartsen of onderzoeksbureaus. Tijdens deze bezoeken, die soms wel tot een gehele dag in beslag kunnen nemen variëren je werkzaamheden van het controleren van de verzamelde data tot contacten met functieafdelingen en de onderzoeker en het afhandelen van logistieke zaken.

Taken

Het monitoren van klinische studies met als doel:

  • Zorgdragen voor voldoende studiepopulatie van omvang in klinische studies.
  • Toezicht houden op compleetheid en juistheid van de patiëntengegevens.
  • Het onderhouden van contacten met onderzoekers (artsen), het research personeel (bijvoorbeeld verpleegkundigen), functieafdelingen binnen een ziekenhuis en andere derde partijen zoals bijvoorbeeld een centraal laboratorium.
  • Organiseren van de logistiek.

Welke competenties zijn belangrijk?

  • Accuraat
  • Communicatief vaardig
  • Goede contactuele eigenschappen
  • Integer
  • Doorzettingsvermogen
  • Probleemoplossend vermogen
  • Zelfstarter

Welke opleiding heb je nodig?

Een afgeronde HBO of WO (para) medische opleiding. Het is een pré als je een Good Clinical Practice (GCP) training hebt gevolgd. Deze training is namelijk verplicht om als clinical research associate aan de slag te kunnen. 

Wat verdient een clinical research associate?

Het gemiddelde startsalaris ligt tussen €2200,00 – €2400,00 bruto per maand. Eventuele aanvullende arbeidsvoorwaarden zijn een auto, telefoon, laptop en 13e maand.

Carrièrekansen

  • CRA Manager
  • Project Manager
  • Medical Advisor

Interesse in een functie als clinical research associate?

Vacatures
 
Contact

Wat doet een clinical research associate?