Regulatory Affairs Assignment

Inhoud van de functie

Bij een grote zeer succesvolle Amerikaanse farmaceut in het midden van het land hebben wij een opdracht voor iemand die zich bezig gaat houden met de volgende zaken:

• Verzorgen van de indiening van registratiedossiers voor geneesmiddelen via de nationale procedure, de wederzijdse erkenningsprocedure (MRP) of de centrale procedure (CP).

• Onderhouden van vergunningen voor geneesmiddelen die zijn geregistreerd via MRP of CP, waaronder het indienen van variaties en wijzigingen in etikettering.

• Coördineren van updates van verpakkingsmaterialen om te zorgen dat geregistreerde producten voldoen aan de geldende richtlijnen voor etikettering en verpakking.

Heb jij interesse en ben je beschikbaar in de periode 1 augustus 2025 t/m januari 2026, neem dan contact met ons op. De opdracht zal 3 dagen per week in beslag nemen.